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明礬溶液流量計(jì)在無菌灌裝系統(tǒng)中的應(yīng)用

點(diǎn)擊次數(shù):2224 發(fā)布時(shí)間:2020-08-15 07:05:58
現(xiàn)代社會(huì)的飛速發(fā)展,隨著人們的生活水平的提高和生活節(jié)奏的加快,出現(xiàn)了許多方便攜帶飲用的瓶裝、罐裝和袋裝型食品及飲料。在制藥企業(yè)中,也同樣有大量的瓶裝和袋裝的液體藥品。這些生產(chǎn)場合的液體飲料和液體藥品都需要無菌灌裝系統(tǒng),要求灌裝裝置系統(tǒng)能夠快速、安全、準(zhǔn)確地完成灌裝。相比較以前傳統(tǒng)的固定容積式的灌裝系統(tǒng),該系統(tǒng)具有更穩(wěn)定的安全性,包裝內(nèi)容液體的衛(wèi)生狀況大幅改善,無菌灌裝系統(tǒng)的要求使用于灌裝定量控制的方式發(fā)生了變化,一些專業(yè)灌裝用途流量計(jì)進(jìn)入灌裝應(yīng)用領(lǐng)域,這種動(dòng)態(tài)在線的測量和控制方式帶來了新的挑戰(zhàn),在線直接測量和控制流量的定量控制方法需要專業(yè)的流量計(jì)來滿足灌裝的特殊需求,使用中不僅需要考慮流量計(jì)本身的安裝和使用,還要綜合考慮流量計(jì)集成在系統(tǒng)中時(shí)和其他部分的相互影響。文章詳細(xì)介紹了灌裝用明礬溶液流量計(jì)的特點(diǎn)以及使用明礬溶液流量計(jì)的灌裝定量系統(tǒng)的灌裝精度的影響因素。
1.無菌灌裝系統(tǒng)介紹
1.1 無菌灌裝系統(tǒng)的要求
(1)易于清洗和消毒殺菌;(2)高產(chǎn)量、周期短;(3)高精度和高重復(fù)性;(4)低消耗和損耗;(5)快速處理不同產(chǎn)品灌裝和不同批量灌裝;(6)對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量因素有較高的透明度;(7)不用維護(hù)或者易于維修。
1.2 無菌灌裝的設(shè)計(jì)特點(diǎn)
(1)機(jī)器的簡單化;(2)表面光滑、無凹凸、無死角、氣密密封性好;(3)排水流暢,無積水;(4)閉密性要好,防止外界微生物深入;(5)選擇適當(dāng)材料,耐高溫、耐化學(xué)腐蝕;(6)自動(dòng)化的CIP(原位清洗)/SIP(原位殺菌);(7)關(guān)鍵設(shè)備的定期養(yǎng)護(hù);(8)劃分生產(chǎn)區(qū)域,無菌和非無菌,生產(chǎn)區(qū)域物料、人等隔離和管制。
1.3 灌裝定量控制
在各個(gè)分系統(tǒng)中,灌裝的定量控制系統(tǒng)是*核心的系統(tǒng)之一,整個(gè)灌裝機(jī)的灌裝速度和精度往往由該系統(tǒng)的性能所決定。灌裝定量控制系統(tǒng)關(guān)鍵部件包括流量計(jì)、控制器、閥門(如圖1)。灌裝量的測量由流量計(jì)完成,它能快速、準(zhǔn)確地計(jì)量灌裝頭的連接管道中的流體流量,并把信號(hào)上傳到控制器,由控制器根據(jù)設(shè)定的定量,控制灌裝閥門的啟/停,以達(dá)到準(zhǔn)確灌裝。

圖1 灌裝系統(tǒng)關(guān)鍵部件示意圖
1.4 無菌灌裝對(duì)流量計(jì)的要求
1.4.1 快速反應(yīng)能力和準(zhǔn)確的測量能力。每次灌裝通常持續(xù)2~5秒,這要求流量計(jì)的測量速度非??欤瑴y量間隔短,只有這樣才能跟得上流量的變化曲線。
1.4.2 衛(wèi)生型設(shè)計(jì)和連接。特殊的材質(zhì)和連接方式。
1.4.3 CIP和SIP的要求。原位清洗和殺菌涉及到酸堿等腐蝕性介質(zhì),如果采用高溫蒸汽殺菌,則過程中會(huì)出現(xiàn)約140℃的溫度。
1.4.4 穩(wěn)定性和重復(fù)性好。
2. Dosimag明礬溶液流量計(jì)簡介
Dosimag系列流量計(jì)是某知名儀表公司自行研發(fā)的專業(yè)灌裝明礬溶液流量計(jì),能保證很高的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,緊湊的外形結(jié)構(gòu)確保了在灌裝生產(chǎn)線的各個(gè)單元能安裝得很近。有快速準(zhǔn)確的測量能力,測量周期短,測量頻率高。
Dosimag流量計(jì)的測量原理:根據(jù)法拉*電磁感應(yīng)定律,因磁通量變化產(chǎn)生感應(yīng)電動(dòng)勢(shì),閉合電路的一部分導(dǎo)體在磁場中做切割磁感線運(yùn)動(dòng),導(dǎo)體中就會(huì)產(chǎn)生感應(yīng)電流。在電磁測量原理中,流動(dòng)的介質(zhì)就相當(dāng)于運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)體,感應(yīng)電壓和介質(zhì)的流速成正比,并且通過兩個(gè)電*直接送到放大器。流體的容積通過管道的截面積可以算出。

圖2 明礬溶液流量計(jì)原理示意圖
Ue=B×L×v
Q=A×v
Q=A×v=A×Ue/B×L
式中:Ue——感應(yīng)電壓
B——磁場強(qiáng)度
L——磁*間距
v——流體速度
Q——流體流量
A——管道截面積
I——電流強(qiáng)度
從以上公式可以看出,當(dāng)磁場強(qiáng)度和磁*間距一定時(shí),流體流量和感應(yīng)電壓成正比。
3. Dosimag流量計(jì)特性
3.1 特點(diǎn)
(1)快速測量能力,每秒鐘完成80次以上的準(zhǔn)確測量;(2)流量達(dá)1.66L/s;(3)流體溫度可達(dá)130℃,半小時(shí)內(nèi)耐受150℃;(4)工作壓力可達(dá)16bar;(5)可進(jìn)行在線原位清洗(CIP)和在線原位殺菌(SIP);(6)特殊應(yīng)用內(nèi)襯:PFA(可溶性聚四氟乙烯);(7)不銹鋼外殼。
3.2 應(yīng)用領(lǐng)域
可用于導(dǎo)電率大于等于5μs/cm的液體測量,如食品行業(yè)、化妝品行業(yè)、制藥行業(yè)、化學(xué)藥品行業(yè)
3.3 食品/衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)認(rèn)證
3A認(rèn)證/EHEDG測試/符合FDA要求。
4. 安裝方式、使用條件及注意事項(xiàng)
4.1 安裝條件
(1)進(jìn)口管道長度大于5倍DN,如圖3;(2)出口管道長度大于2倍DN,如圖3;(3)傳感器和變送器必須接地;(4)傳感器在管道中居中安裝。
4.2 安裝方式及位置
灌裝流量計(jì)安裝調(diào)試簡單;對(duì)管道的震動(dòng)不是很敏感。灌裝流量計(jì)只有在管道完全滿地條件下才能正確測量,基于這個(gè)原因,建議在批量生產(chǎn)前要做灌裝試驗(yàn)。

圖3 安裝直管段示意圖
4.2.1 安裝方式一般來講有旋轉(zhuǎn)灌裝模式和線形灌裝模式,如圖4和圖5所示:

圖4 旋轉(zhuǎn)灌裝模式

圖5 線形灌裝模式
4.2.2 安裝位置。安裝在閥門附近,灌裝流量計(jì)不能安裝在控制閥的下游(圖6),如果裝在控制閥的下游,在一個(gè)灌裝周期結(jié)束后,傳感器的測量管道完全排空,這樣會(huì)嚴(yán)重影響下個(gè)周期的測量。

圖6 流量計(jì)和閥門的安裝位置示意圖(1代表灌裝流量計(jì))
4.2.3 安裝方向。合理的安裝方向(圖7),可以避免空氣在測量管道中的堆積和存放。

圖7 安裝示意圖(1代表灌裝流量計(jì))
4.2.4 安裝注意事項(xiàng)。
(1)在過熱的條件中使用時(shí)(比如在線清洗和在線消毒),強(qiáng)烈要求變送器裝在下面,這樣可以降低變送器部分過熱的風(fēng)險(xiǎn),如圖8。
(2)在震動(dòng)非常厲害的條件下,要確保管道和傳感器的安全。

圖8 避免變送器過熱的安裝方向示意圖
4.3 影響灌裝的一般因素
4.3.1 流量計(jì)的計(jì)量精度:該項(xiàng)指標(biāo)受流速、灌裝持續(xù)時(shí)間、測量流體情況等影響。
表1 灌裝時(shí)間和重復(fù)性的關(guān)系

4.3.2 灌裝系統(tǒng)中可動(dòng)部件的動(dòng)作速度和機(jī)械重復(fù)性:主要是切斷閥的開啟和關(guān)閉操作的速度和一致性。
4.3.3 灌裝機(jī)械中流體的狀態(tài)穩(wěn)定性,包括溫度變化(影響密度)、背壓是否穩(wěn)定(影響流速)、液位高低。
4.3.4 控制系統(tǒng)的工作方式和控制程序設(shè)計(jì)是否優(yōu)化。
5. Dosimag灌裝流量計(jì)的實(shí)際應(yīng)用問題分析
下面以灌裝流量計(jì)在國內(nèi)某企業(yè)使用過程中出現(xiàn)重復(fù)性差的問題為例來分析。
5.1 現(xiàn)場灌裝的基本情況
直線式灌裝模式,灌裝機(jī)上安裝有20臺(tái)Dosimag5BH12/15,分別對(duì)應(yīng)于20根灌裝頭,如圖5所示的線性安裝方式;灌裝液體來自于設(shè)備上方的儲(chǔ)罐,通過下流管道進(jìn)入兩路分流支總管(DN40),每分流支總管下帶10個(gè)DN15的灌裝管;流量計(jì)后方,灌裝口上方100mm處安裝有氣動(dòng)切斷閥(結(jié)構(gòu)較特殊,兩級(jí)行程,切斷閥桿位于管道內(nèi)流體中);每次灌裝約220mL,但是誤差不穩(wěn)定,從偏差1~2mL到5~6mL。
5.2 該應(yīng)用中影響精度的原因
明礬溶液流量計(jì)屬于速度式流量儀表,它通過測量管道流速來計(jì)算體積流量,流速的突變會(huì)一定程度增大測量誤差。本應(yīng)用中,影響精度的原因是管道內(nèi)的液體流速,通過試驗(yàn)分析液體的流速受以下三個(gè)方面的影響。
5.2.1 工藝影響。管道的選型和排設(shè)對(duì)液體的流速會(huì)有影響。如本應(yīng)用中,如果下流管道進(jìn)入兩路分流支總管遠(yuǎn)小于DN40,那么流過各灌裝管內(nèi)的液體流速會(huì)有比較大的偏差,選用合適的總支管和正確的排設(shè),可以改善灌裝管內(nèi)液體流速的不平衡性。
5.2.2 其他元件的影響。在無菌灌裝系統(tǒng)中,一般用到四種閥,即定量閥(加料閥)、導(dǎo)向閥、壓力控制閥、控制閥。
在灌裝系統(tǒng)中用到快速切斷閥(定量閥)來控制灌裝的啟停??焖偾袛嚅y的控制原理:當(dāng)電磁閥接收到PLC的輸出信號(hào)(由PLC采集灌裝流量計(jì)的脈沖信號(hào)后處理的輸出信號(hào))時(shí)開始動(dòng)作,通過執(zhí)行機(jī)構(gòu)帶動(dòng)閥桿和閥芯向上運(yùn)動(dòng),閥芯和閥座分開,流體通過閥座進(jìn)入灌裝管道,開始灌裝,當(dāng)電磁閥接收到PLC輸出信號(hào)關(guān)閉閥門時(shí),閥桿向下運(yùn)動(dòng),帶動(dòng)閥芯向下運(yùn)動(dòng),使閥芯和閥座接觸,從而切斷流體達(dá)到結(jié)束灌裝。本應(yīng)用中控制閥的閥桿在管道中,流體從上向下流經(jīng)整個(gè)閥體,閥桿的動(dòng)作行程分兩級(jí),對(duì)應(yīng)于小流量和較大流量。
開啟時(shí),閥桿向上抬起,逆流而上,對(duì)于管道中的流體造成逆沖,瞬間減小管道流速;相對(duì)速度越大,影響越大;閉合時(shí),閥桿向下壓下,對(duì)于管道中的流體產(chǎn)生加速,瞬間增大管道流速(圖9)。
本應(yīng)用中的灌裝控制閥有兩級(jí)行程,在從小流量變換為大流量時(shí),閥桿的二次動(dòng)作使管道內(nèi)的流速顯著減小,增大了測量誤差(圖9)。灌裝控制閥的結(jié)構(gòu)和工作方式,影響了管道中的液體流速,是誤差的主要形成因素來源。但試驗(yàn)證明,可以通過調(diào)整閥桿的行程來改善。

圖9 未加處理的閥門二行程的流量曲線。
5.2.3 液位控制及背壓控制。液位和背壓影響灌裝過程中的流速,流速的波動(dòng)會(huì)造成灌裝量的波動(dòng)。該波動(dòng)的影響主要體現(xiàn)在系統(tǒng)發(fā)出閥門切斷指令到閥門完全關(guān)閉的延遲時(shí)間段中。
本灌裝系統(tǒng)中的上部罐體尺寸較小,約60L。如果液位控制在80%,則上部的氣體空間為12L,下部液體空間為48L;若每次灌裝250mL,2s內(nèi)完成,則20個(gè)瓶需要5000mL,即5L,對(duì)液位的影響為8%,對(duì)氣壓的影響為5L/12L=40%;由于灌裝有間歇性停頓,對(duì)于液位和背壓的自動(dòng)控制來說,過程為非連續(xù)穩(wěn)定狀態(tài),控制的難度比一般過程要大(壓力變送器上看到有壓力值的變化,實(shí)際上可能有1~2秒鐘以內(nèi)的阻尼,實(shí)際過程中的快速波動(dòng)可能更大)。
灌裝頭由于安裝灌裝控制閥的需要,在灌裝控制閥及下部的灌裝頭共約400mm。
部分為DN25的管道,灌裝流量計(jì)及流量計(jì)之上的管道內(nèi)徑為15mm/16mm。二者管道截面積相差近2倍。在穩(wěn)定流量下,則這兩部分的流速相差近2倍,表現(xiàn)為流量計(jì)處快,下部管道內(nèi)慢??紤]到閥桿的影響,則流速相差約1倍。
灌裝頭的*終出口部分為10~14mm的可更換縮口。通過縮口,可以產(chǎn)生背壓,一般縮口內(nèi)置蜂窩狀虹吸管,保證灌裝前后的管道滿管。從測試的流量波形上看,10mm的灌裝頭產(chǎn)生適當(dāng)?shù)淖枘嵝Ч?,流量曲線較穩(wěn)定。
5.3 解決方案
方案1:采用灌裝閥一級(jí)控制,即采用小流量行程的單次開啟和閉合。
測試結(jié)果:流量平穩(wěn)度增加,灌裝的誤差顯著減小。
方案2:對(duì)灌裝閥的*二次行程變化進(jìn)行控制,通過減緩閥的氣動(dòng)排氣,降低閥桿*二次上臺(tái)的速度,見圖10:

圖10 增加排氣過濾閥,減緩小流量轉(zhuǎn)大流量時(shí)的閥桿上抬速度后的流量曲線
方案3:適當(dāng)降低液位,如控制在50%或更低,以減小批次灌裝對(duì)背壓的影響,同時(shí)有助于提高背壓穩(wěn)定性。
6 結(jié)語
從本文的分析可以看出,灌裝流量計(jì)作為測量的關(guān)鍵元件,它是保證罐裝精度實(shí)現(xiàn)的要素之一,整個(gè)罐裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)在滿足無菌灌裝的工藝要求和生產(chǎn)效率要求的前提下,必須考慮如何保證罐裝流量計(jì)穩(wěn)定、可靠地工作以及如何選用合適的部件,如控制閥,并優(yōu)化控制方式,將各種可能的干擾因素降到*低,以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)誤差*小。

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